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原標(biāo)題:魯爾圓錐接頭應(yīng)力開裂性能檢測方法
魯爾接頭是在醫(yī)療行業(yè)使用的方便連接設(shè)備,它大大簡化了液態(tài)和氣態(tài)醫(yī)療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個輸液袋。這種接頭還允許多個互相兼容的流體使用同一條管路進行管理,從而減少患者身上的創(chuàng)口。
然而,魯爾接頭連接的簡便性和不同的產(chǎn)品之間兼容性,卻增長了不兼容的系統(tǒng)之間的誤連接和藥物通過錯誤管路的風(fēng)險。這個問題已經(jīng)被熟知并且記錄在醫(yī)療領(lǐng)域的聯(lián)合工作組GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6%魯爾圓錐接頭。
1.試驗原理
將供試連接件與相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)連接件可靠地組裝,用泄漏試驗證實其有很好地密封來評價連接件應(yīng)力開裂。
2.試驗條件
A.試驗樣本狀態(tài)調(diào)節(jié)
試驗前,將供試連接件在溫度范圍為20℃±5℃和50%±10%的相對濕度下狀態(tài)調(diào)節(jié)不少于24h。對于由不吸濕 材料制造的連接件不需要進行狀態(tài)調(diào)節(jié)。
B.試驗的環(huán)境條件
除非在YY/T 0916 相應(yīng)應(yīng)用部分中規(guī)定了其他的范圍,通常在溫度范圍為15℃~30℃和25%~65%的相對濕度下進行試驗。
3.魯爾接頭應(yīng)力開裂檢測儀器
眾測機電根據(jù)YY/T 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第1部分:通用要求等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的6%魯爾圓錐鎖定接頭應(yīng)力開裂測試儀LEY-T01檢測儀器(通用名稱為魯爾接頭測試儀)用于魯爾圓錐接頭應(yīng)力開裂性能測定,也稱為魯爾圓錐鎖定接頭應(yīng)力開裂檢測儀、魯爾圓錐鎖定接頭應(yīng)力開裂試驗機和魯爾接頭應(yīng)力開裂試驗儀等,本設(shè)備應(yīng)使用下列各項:
A.供試的公或母連接件;
B.YY/T 0916 相應(yīng)應(yīng)用部分中針對應(yīng)力開裂試驗規(guī)定的適用的標(biāo)準(zhǔn)連接件,供與供試連接件組裝;
C.同時施加27.5N軸向力和0.12N.m扭矩或YY/T 0916相應(yīng)應(yīng)用部分中規(guī)定的更大值(如要求)的裝置;
D.精度為±10min的測量和顯示經(jīng)歷時間至少48h的裝置。
魯爾圓錐鎖定接頭應(yīng)力開裂測試儀
4.程序
按下列試驗檢驗符合性:
A.將供試連接件與適用的公或母標(biāo)準(zhǔn)連接件組裝,兩者都是干燥的;
B.對非鎖定(滑動)連接件:通過施加26.5N~27.5N的軸向力持續(xù)5s~6s,同時施加0.08N.m~0.10N.m的扭矩旋轉(zhuǎn)供試連接件使之組裝,或旋轉(zhuǎn)角度不超過90°。
C.對帶有固定螺紋的鎖定連接件:通過施加26.5N~27.5N的軸向力持續(xù)5s~6s,同時施加0.08N.m~0.12N.m的扭矩旋轉(zhuǎn)供試連接件使之組裝;
D.對帶有可移動或可旋轉(zhuǎn)卡圈的連接件:通過施加26.5N~27.5N的軸向力持續(xù)5s~6s,同時施加0.08N.m~0.10N.m的扭矩旋轉(zhuǎn)供試連接件的卡圈,使配合體(即連接體的圓錐體)組裝為一體;
E.除非YY/T 0916相應(yīng)應(yīng)用部分另有規(guī)定,將供試連接件與標(biāo)準(zhǔn)連接件組裝后放置至少48h;
F.進行YY/T 0916相應(yīng)應(yīng)用部分規(guī)定的泄漏測試,驗證供試連接件是否密封良好。該泄漏試驗不需要進行狀態(tài)調(diào)節(jié)過程。
5.試驗報告
試驗報告應(yīng)包括:
A.按YY/T 0916.20的附錄E進行的規(guī)定試驗;
B.供試連接件的識別;
C.供試連接件數(shù)量的識別;
D.試驗持續(xù)時間;和
E.進行的泄漏試驗的結(jié)果。
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