原標(biāo)題：藥用鋁箔質(zhì)量檢測(cè)解決方案

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經(jīng)過(guò)壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價(jià)格低、容易加工等優(yōu)點(diǎn)，作為藥品包裝材料使用時(shí)，鋁箔是包裝材料中的金屬材料之一。鋁箔無(wú)毒、無(wú)味，具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性，有很高的防潮性、阻氣性和保味性，能有效地保護(hù)被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無(wú)論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是涂布的特種薄膜都不能取代鋁箔。

當(dāng)制作成泡罩包裝時(shí)，用時(shí)稍加壓力便可將其壓破，患者取藥便利，攜帶方便。因此這種包裝形式在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，是當(dāng)今主要包裝潮流之一。藥品泡罩包裝亦稱為PTP，它采用的材料主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯（PVC）以及印刷材料、保護(hù)劑、粘合劑等。它的生產(chǎn)過(guò)程是將藥品放在經(jīng)吸塑成形的塑料硬片凹坑內(nèi)，再用一張經(jīng)過(guò)凹版印刷并涂有保護(hù)劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片壓合封口。

相關(guān)關(guān)鍵詞：藥用鋁箔檢測(cè)儀器、藥用鋁箔檢測(cè)設(shè)備、鋁箔測(cè)試儀

一、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

YBB00152002-2015 藥用鋁箔

YBB00092003-2015阻隔性能檢測(cè) 水蒸氣透過(guò)量檢測(cè)

YBB00122003-2015 粘合層熱合強(qiáng)度檢測(cè)

YBB00122003-2015保護(hù)層粘合性檢測(cè)

YBB00122002-2015 保護(hù)層耐熱性檢測(cè)

二、藥用鋁箔阻隔性能檢測(cè)：水蒸氣透過(guò)量測(cè)試

1、阻隔性能：水蒸氣透過(guò)量檢測(cè)，照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法（YBB00092003-2015）第一法試驗(yàn)條件B或第二法試驗(yàn)條件B或第四法試驗(yàn)條件2測(cè)定，水蒸氣透過(guò)量不得過(guò)0.5g/(m2·24h)。

2、藥用鋁箔阻隔性能檢測(cè)設(shè)備：水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀WVTR-W6

水蒸氣透過(guò)率測(cè)定儀

三、藥用鋁箔粘合層熱合強(qiáng)度檢測(cè)

1.粘合層熱合強(qiáng)度：熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)。

2.藥用鋁箔粘合層熱合強(qiáng)度測(cè)試儀器：熱封試驗(yàn)儀HSR-01+醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H

熱封試驗(yàn)儀

醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀

四、藥用鋁箔保護(hù)層粘合性

1.保護(hù)層粘合性：保護(hù)層表面無(wú)明顯脫落

2.藥用鋁箔保護(hù)層粘合性檢測(cè)設(shè)備：摩擦系數(shù)/剝離試驗(yàn)儀

五、藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性檢測(cè)

1.保護(hù)層耐熱性：保護(hù)層表面無(wú)明顯脫落

2.藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性檢測(cè)設(shè)備：熱封試驗(yàn)儀HSR-01+醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H

六、藥用鋁箔針孔度測(cè)試

1.藥用鋁箔針孔度：取400mm、寬250mm（當(dāng)寬小于250mm時(shí)，取卷幅寬）試樣10片，逐張置于針孔檢測(cè)臺(tái)（800mmX600mmX300mm或適當(dāng)體積的木箱，木箱內(nèi)安裝30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mmX250mm空間以檢查試樣的針孔）上，在暗處檢查其針孔，不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔；每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過(guò)1個(gè)。

2.鋁箔針孔度檢測(cè)儀器：鋁箔針孔度測(cè)試儀PAHT-30

七、鋁箔破裂強(qiáng)度試驗(yàn)

1.藥用鋁箔破裂強(qiáng)度：取40mmx40mm本品3片，破裂強(qiáng)度測(cè)定儀上測(cè)定，均不得低于98kpa。

2.藥用鋁箔破裂強(qiáng)度測(cè)試儀：全自動(dòng)耐破強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)