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血管支架、球囊導(dǎo)管、牽引導(dǎo)絲等三類介入血管內(nèi)醫(yī)療器械是目前微創(chuàng)手術(shù)常用的產(chǎn)品,隨著市場需求量的增大,企業(yè)現(xiàn)在開始對產(chǎn)品的推送,扭矩,回撤等性能也有了新要求。
濟南眾測機電設(shè)備有限公司生產(chǎn)的推送力測試設(shè)備WFT-01是用來檢驗和記錄介入醫(yī)療器械的性能特征(包含球囊導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架輸送系統(tǒng))的檢測設(shè)備。該系統(tǒng)用于模擬產(chǎn)品在人體血管下的追蹤力、推送效率??商峁┒鄻拥臏y試組合,測試結(jié)果結(jié)果可以做常規(guī)數(shù)據(jù)分析,評估產(chǎn)品性能。
導(dǎo)管導(dǎo)絲推送力測試設(shè)備
導(dǎo)管導(dǎo)絲推送力測試設(shè)備WFT-01主要參數(shù)
測試項目 | 推送力、扭矩強度 |
測試力范圍 | 0-20N |
測試精度 | 0.003N |
扭矩測試范圍 | 0-0.5N.M |
溫度范圍 | 5-95℃ |
測試標(biāo)準(zhǔn):
YY0807-2010
ASTM F 2394-2007預(yù)裝在輸送系統(tǒng)球囊擴張血管支架穩(wěn)固性能標(biāo)準(zhǔn)試驗方法
YY/T0663.2-2016心血管植入物 血管內(nèi)器械 第2部分:血管支架
測試方法:
1.首先設(shè)備通氣、通電、并進行復(fù)位;然后在計算機軟件系統(tǒng)上調(diào)出或設(shè)置 每次推送的距離和次數(shù)、每次拉出的距離和次數(shù);
2.手動將產(chǎn)品依次穿過導(dǎo)向板、導(dǎo)向管、夾持手指并將兩個產(chǎn)品孔位對準(zhǔn);
3.啟動設(shè)備,設(shè)置速度、推送位移等參數(shù),設(shè)備自行運作推送或拉出測試
儀器特點:
1、采用進口微小量程動態(tài)扭矩、力值傳感器,能夠感知微小力值變化
2、采用高精度角度傳感器,能夠測試旋轉(zhuǎn)角度
3、松下伺服電機和減速系統(tǒng),穩(wěn)定而高效
4、采用滾輪夾持系統(tǒng),具有推送和回撤功能
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