關(guān)于國家藥典委發(fā)布的預(yù)灌封注射器9個通用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)草案，其中4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法是第一項。此前，藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB0011-2014中并沒有對魯爾接頭的泄露、密封、扭力等做規(guī)定。

       這也說明國家對于預(yù)灌封注射器的要求越來越嚴(yán)格。

       相對于采用半剛性材料的醫(yī)療器械無菌注射器，預(yù)灌封注射器采用玻璃材質(zhì)，硬度更大。同時，預(yù)灌封注射器是玻璃融化后凝固制成，會形成更加圓滑的表面，這樣錐形接頭也容易會有偏差。

預(yù)灌封注射器

       此外，除了此標(biāo)準(zhǔn)外，還有其他標(biāo)準(zhǔn)對于魯爾接頭性能有規(guī)定。如：

      1. GB／T 1962.1-2015 注射器、注射針及其醫(yī)療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求

      2.GB／T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械60%(魯爾)圓錐接頭 第二部分：鎖定接頭

      3.YY／T 0916.1-2021 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分：通用要求

      小編總結(jié)了此次標(biāo)準(zhǔn)的的檢測項目：

     1. 正壓液體泄漏試驗 2. 應(yīng)力開裂試驗 3. 抗軸向負載分離試驗 4. 抗旋開扭矩分離試驗 5. 抗過載（滑絲）試驗。

      眾測機電開發(fā)的多功能魯爾接頭性能測試儀，涵蓋了市面上已知所有標(biāo)準(zhǔn)。

      1、產(chǎn)品功能包含：組裝鏈接、抗軸向負載分離、易裝配性、應(yīng)力開裂、抗旋開扭矩分離、抗過載滑絲性、正壓液體滴落、壓力衰減泄漏、負壓空氣泄漏9大測試項目；可適應(yīng)鎖定和非鎖定魯爾接頭的測試。

      2、產(chǎn)品除了符合GB1962.1、GB1962.2外，還包括了ISO80360、YY0916的要求，兩種標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別是增加了壓力衰減和負壓泄露率。

      3、相對于市面上的封閉式系統(tǒng)，系統(tǒng)采用開發(fā)式，支持用戶自定義測試壓力、時間、分離力、扭矩，以適應(yīng)不同標(biāo)準(zhǔn)的參數(shù)。

      4、首先采用美國世銓力值傳感器，相對于市面上機器普遍采用國產(chǎn)傳感器，更能保證力值的準(zhǔn)確性。

      5、設(shè)備內(nèi)部電路板增加了防水隔板設(shè)計，防止測試過程中水流入設(shè)別內(nèi)部造成電路板短路。

      6、扭矩傳感器防護罩采用磁吸設(shè)計，方便用戶使用時拆卸和設(shè)備的標(biāo)定。

      7、由于機器功能比較多，有個9個試驗項目，機器采用10寸觸控屏設(shè)計，無需翻頁；操作更加方便。

      配有21套標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭，5套1和2號接頭，為了方便用戶進行應(yīng)力開裂測試節(jié)省時間。同時，接頭涵蓋了市面上幾乎所有魯爾接頭的搭配測試。

多功能魯爾接頭性能測試儀

       此外，小編匯總了國家藥典委發(fā)布的預(yù)灌封注射器9個通用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)草案測試要求以及對應(yīng)的檢測儀器如下：