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氣霧劑閥門引液管是氣霧劑閥門的一部分，其主要功能是引導液體從容器中順利地噴出。引液管通常與氣霧劑閥門連接，并插入到氣霧劑容器中，通過施加壓力或其他操作，使得引液管能夠?qū)⑷萜髦械膬?nèi)容物引導出來。引液管的設(shè)計和材料對于氣霧劑閥門的功能和安全性至關(guān)重要。它們需要能夠承受一定的壓力和溫度，以確保在使用過程中不會發(fā)生泄漏或損壞。此外，引液管的尺寸和形狀也需要根據(jù)不同的氣霧劑容器和內(nèi)容物來進行定制，以確保最佳的噴出效果和使用體驗。根據(jù)GB/T17447-2012氣霧閥相關(guān)標準，引液管拉脫...

西林瓶美國藥典USP1207.3包裝密封質(zhì)量檢測技術(shù)，提供了集中用于測試和驗證包裝密封技術(shù)的方法：扭矩測試、包裝破裂測試、包裝密封強度、殘余密封力、空氣傳播超聲6種方法。FDA2008年行業(yè)指南指出：殘余密封力可以用于穩(wěn)定性考察時在中期和末期替代無菌試驗。RSF的數(shù)據(jù)有助于設(shè)置西林瓶軋蓋機參數(shù)，優(yōu)化軋蓋工藝，可以預測包裝潛在的泄漏，RSF和CCIT相關(guān)聯(lián)，共同確保整個產(chǎn)品生命周期的包裝系統(tǒng)的密封性，保障藥品的質(zhì)量與安全。是西林瓶包裝系統(tǒng)密封質(zhì)量檢測常用的檢測方法之一。殘余密封...

一、測試意義一次性使用醫(yī)用手套在實際使用過程中容易收到外接尖銳物體所帶來的刺破問題。YY/T0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結(jié)果報告。本標準給出的方法未設(shè)計成評價抗銳器(如注射針)穿刺的能力。二、參照標準《YY0616.4-2018一次性使用醫(yī)用手套第四部分：抗穿刺試驗方法》三、醫(yī)用手套抗穿刺測試用什么檢測儀器醫(yī)療器械性能測試儀MCT-M（或TST-01H智能電子拉力試驗機）醫(yī)療器械性能測試儀具備以下條件:a、應(yīng)能牢固地固定試樣,兩個夾...

在醫(yī)療器械行業(yè)，注射器作為常用的給藥工具，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。為了確保注射器在使用過程中的流暢性與可靠性，注射器滑動性測試儀應(yīng)運而生，成為檢測注射器性能的重要設(shè)備。一、注射器滑動性的重要性注射器的滑動性直接影響到藥液的注入速度與劑量的準確性。若滑動性不佳，可能導致藥物注射不暢，甚至引發(fā)注射器卡頓、泄漏等問題。這不僅會影響醫(yī)療操作的順利進行，還可能對患者的健康造成威脅。因此，檢測注射器的滑動性能，確保其符合行業(yè)標準，是醫(yī)療器械制造商至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。二、工作原理...

2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中指出，對于無菌制劑，需要選擇適當且經(jīng)過驗證的密封性檢查方法對樣品進行檢測。密封性檢查方法優(yōu)選能夠確定產(chǎn)品最大允許泄露限度的確定性方法。如果方法的靈敏度無法達到產(chǎn)品最大允許泄露限度水平，建議至少采用兩種方法進行密封性驗證，其中一種推薦使用微生物挑戰(zhàn)法。USPPa...

玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進入人體，則會對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。在2024年6月國家藥典委發(fā)布了4018玻璃安瓿折斷力測定法；該公示稿正式指出了玻璃安瓿折斷力測試方法和所需設(shè)備。4018玻璃安瓿折斷力中規(guī)定的方法要求如下：玻...

在制藥包裝行業(yè)中，預灌封注射器作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械，承載著藥物傳遞的重任。在2024年2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿；該公示稿指出本法用于檢查預灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性。4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法”標準規(guī)定了5項測試項目：正壓液體泄漏試驗、應(yīng)力開裂試驗、抗軸向負載分離試驗、抗旋開扭矩分離試驗（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）、抗過載（滑絲）試驗（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）。非鎖定魯爾圓錐接頭試驗用標準測試接...

關(guān)于國家藥典委發(fā)布的預灌封注射器9個通用檢測方法標準草案，其中4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法是第一項。此前，藥包材標準YBB0011-2014中并沒有對魯爾接頭的泄露、密封、扭力等做規(guī)定。這也說明國家對于預灌封注射器的要求越來越嚴格。相對于采用半剛性材料的醫(yī)療器械無菌注射器，預灌封注射器采用玻璃材質(zhì)，硬度更大。同時，預灌封注射器是玻璃融化后凝固制成，會形成更加圓滑的表面，這樣錐形接頭也容易會有偏差。預灌封注射器此外，除了此標準外，還有其他標準對于魯爾接頭性能有規(guī)定。如...

一次性使用呼吸機和麻醉機用呼吸管路是醫(yī)療器械中的重要組成部分，用于連接呼吸機或麻醉機與患者的呼吸系統(tǒng)，實現(xiàn)氣體的輸送和排出。一次性使用呼吸機用呼吸管路是指在呼吸機治療過程中，用于輸送氧氣和呼出氣體的管路系統(tǒng)。它由呼吸機連接管、呼吸機管路、呼吸機面罩或氣管插管等組成。麻醉機用呼吸管路是連接麻醉機和患者的管路系統(tǒng)，用于輸送麻醉氣體和控制呼吸。它由麻醉機連接管、呼吸機管路、呼吸機面罩或氣管插管等組成。呼吸管路根據(jù)YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路標準，眾測機電小編簡單介...

原標題：正壓無針接頭所需儀器一次性使用正壓無針接頭由外圓錐鎖定接頭、正壓裝置、內(nèi)圓錐接頭套組成。一次性使用正壓無針接頭1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格單聯(lián)接頭型。1.6產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖（備注：1-下殼、2-上殼、3-彈性體）2.產(chǎn)品性能指標2.1.2尺寸正壓無針接頭的魯爾接頭的基本尺寸應(yīng)符合GB/T1962.1和GB/T1962.2的規(guī)定。（所需儀器設(shè)備：魯爾量規(guī)；所需工裝：無）2.1.3應(yīng)力開裂在GB/T1962.2-2001中第5.8章所述條件下試驗，接頭...