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技術文章/ article
一次性使用醫(yī)用霧化器按結構形式不同分為A型、B型、C型三種。A型由霧化瓶、氣源管、咬口、面罩組成;B型由霧化瓶、氣源管、咬口組成;C型由霧化瓶、氣源管、面罩組成。氣源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成,霧化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。相關關鍵詞:醫(yī)用霧化器氣源管檢測儀器、醫(yī)用霧化器氣源管檢測設備1.氣源管1.1氣源管各連接處應連接牢固。1.2氣源管應能耐彎曲。1.3氣源管各連接處應密封、無泄漏。1.4氣源管須通暢,并...
貨架有效期,就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標,發(fā)揮預期功能,在使用中具有潛在的風險。醫(yī)療器械貨架有效期的驗證貫穿該器械研發(fā)的整個過程,注冊申請人宜在醫(yī)療器械研發(fā)的最初階段考慮如何設定貨架有效期,并在產品的驗證、改進過程以及上市后不斷進行確認。注冊申請人宜在設計開發(fā)輸入階段根據產品要求和法規(guī)要求,結合已上市同類產品的相關信息(如有)為醫(yī)療器械確定一個合理的貨架有效期,以保證其在規(guī)定的貯存、運輸條件下能維持預期功效。測試項目僅需評估產品隨時間老化的相關性能,包括產品自身性...
原標題:軟包鋰電池用鋁塑復合膜爆破壓力測試方法鋁塑膜(AluminumLaminatedFilm,ALF)是軟包裝鋰電池電芯封裝的關鍵材料,是由多種塑料、鋁箔和粘合劑組成的高塑性、高阻隔的多層復合材料。軟包鋰電池用鋁塑復合膜具有良好的阻隔性、耐電解液穩(wěn)定性、冷沖壓成型性、抗穿刺性和絕緣性,起保護內容物的作用,是軟包鋰電池中一個關鍵的保護環(huán)節(jié),是技術要求非??量痰囊环N復合材料。鋁塑膜及軟包鋰電池,包括由外至內依次分布的保護層、鋁箔層、熱封層,以及設置于相鄰層之間用以黏合的粘貼層...
背景為進一步規(guī)范醫(yī)療器械強制性標準的適用范圍,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心在2022年已發(fā)布《醫(yī)療器械產品適用強制性標準清單》(2022年第42號)(以下簡稱“清單”)的基礎上,根據醫(yī)療器械強制性國家標準和強制性行業(yè)標準制修訂情況,經商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心,對清單進行了修訂。其中包括對YY0875《外科器械直線型吻合器及組件》標準的修訂,修改的標準為YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》。標準中對吻合口耐壓測試進行了修改和內容的補充。...
原標題:MPT-03總泄漏率測試系統(tǒng)試驗方法隨著GB19083—2023《醫(yī)用防護口罩》的更新,標準上規(guī)定了防護口罩總泄露率測試方法,按照YY/T0866醫(yī)用防護口罩總泄漏率測試方法標準進行檢測,以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計法為仲裁法。針對新標準要求,濟南眾測Pubtester研發(fā)制造了MPT-03總泄露率測試系統(tǒng)。主要應用于醫(yī)療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預防控制中心、紡織品檢測中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產企業(yè)等。醫(yī)用防護口罩總泄漏率...
原標題:果凍杯密封性能測試方案關鍵詞:果凍杯密封性測試儀、果凍杯包裝密封檢測儀、耐壓性能測定儀、果凍杯檢測儀器果凍一般采用熱熔膠低溫封口,封口膜與果凍杯熱封需要有良好的相容性與合適的熱封時間、壓力、溫度參數(shù)。若果凍杯密封性差,則會導致氧氣從連接薄弱處滲透,與果凍接觸,造成果凍變質;當受到外力擠壓(比如堆碼)時,包裝容易從封口處破裂,造成果凍中的水分外流。因此,果凍對密封性有較高的要求,可將封口膜與杯體熱封后,借助密封性檢測儀器判斷其封口密封性能。今天,眾測機電小編簡單介紹一下...
腰椎穿刺針是腰椎穿刺手術使用到的醫(yī)療器械,腰椎穿刺術是一種常用的醫(yī)學檢查和治療手段,主要用于診斷和治療神經系統(tǒng)疾病。今天,眾測機電小編根據YY/T1148-2009腰椎穿刺針標準,簡單介紹下腰椎穿刺針性能測試項目及相關檢測儀器設備有哪些1.針座圓錐接頭性能測試針座圓錐接頭應符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的要求,符合GB/T1962.1,需要檢測漏液、漏氣、分離力、應力開裂;符合GB/T1962.2,需要檢測漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗過載性和應力...
腰椎穿刺針是腰椎穿刺手術使用到的醫(yī)療器械,腰椎穿刺術是一種常用的醫(yī)學檢查和治療手段,主要用于診斷和治療神經系統(tǒng)疾病。今天,眾測機電小編根據YY/T1148-2009腰椎穿刺針標準,簡單介紹下腰椎穿刺針針管剛性測試方法及相關檢測儀器設備,供大家參考.一、腰椎穿刺針針管剛性測定按GB/T18457制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管規(guī)定的方法試驗時,針管的撓度值應不大于表2的規(guī)定剛性試驗條件二、腰椎穿刺針針管剛性檢測儀器介紹眾測機電研發(fā)生產的腰椎穿刺針管針剛性測試儀MRT-01檢測儀器用于測...
在醫(yī)療領域,注射器的密合性直接關系到藥物保存的有效性、患者治療的安全性以及醫(yī)護人員的操作便捷性。因此,對注射器進行嚴格的密合性測試是確保醫(yī)療質量至關重要的環(huán)節(jié)。注射器密合性測試儀,作為這一關鍵檢測任務的執(zhí)行者,以其高精度、高效率的檢測能力,成為了醫(yī)療質量控制體系中至關重要的一部分。1.精準檢測,確保安全注射器密合性測試儀通過模擬實際使用場景中的壓力變化,對注射器的密封性能進行全面而精確的測試。無論是活塞與筒體的配合緊密度,還是針頭的密封效果,都能在該設備的嚴格檢測下無所遁形。...
氣管插管是一項重要的急救技術,用于保持呼吸道通暢,通氣供氧,以及防治誤吸等。一、定義氣管插管是將一特制的氣管內導管,通過口腔或鼻腔,經聲門置入氣管內的方法。它是搶救呼吸功能障礙患者的重要措施。二、目的氣管插管的主要目的包括:保持呼吸道通暢,防止誤吸。便于清除氣道內的分泌物。提供有效的通氣供氧,滿足機體的通氣和氧氣供應需要。便于吸入麻醉藥及進行全麻下的呼吸管理。三、適應癥氣管插管適用于以下情況:自主呼吸突然停止者。不能滿足機體的通氣和氧氣供應需要而需機械通氣者。不能自主清除上呼...
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